Nazonex - официални инструкции за употреба

Противопоказания

NASONEX при

GCS за интраназално приложение

Напръскайте назално с 50 мкг / 1 доза под формата на суспензия от бял или почти бял цвят.

Помощни вещества: целулоза дисперсия (микрокристална целулоза обработва с натриев кармелоза) - 20 мг Глицерол - 21 мг монохидрат на лимонената киселина - 2 мг, натриев цитрат дихидрат - 2.8 мг полисорбат 80 - 0.1 мг, бензалкониев хлорид (като 50% разтвор) - 0,2 mg, пречистена вода 950 mg.

60 дози (10 g) - полиетиленови бутилки (1), комплектовани с дозиращо устройство - опаковки от картон.
120 дози (18 g) - полиетиленови бутилки (1), комплектовани с дозиращо устройство - опаковки от картон.
120 дози (18 g) - полиетиленови бутилки (2), комплектовани с дозатор - опаковки от картон.
120 дози (18 g) - бутилки от полиетилен (3), комплектовани с дозатор - опаковки от картон.

GCS за локално приложение. Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект, когато се използва в дози, при които не се появяват системни ефекти.

Той инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производство lipomodulin, инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и, съответно, потискане на синтеза на метаболизма на арахидоновата киселина продукти - циклични ендопероксидите, простагландини. Това предотвратява натрупването на неутрофили граница, което намалява възпалителен ексудат и производството на лимфокини инхибира миграцията на макрофаги, намалява процесите на инфилтриране и гранулиране. Намалява възпаление чрез намаляване на образуването на хемотактичен вещество (ефект на късни реакции алергии), потиска развитието на първичната алергична реакция (причинена от инхибиране на продуцирането на метаболити на арахидоновата киселина и намалява освобождаване от мастоцити на медиатори на възпаление).

При проучвания с предизвикателни тестове с прилагането на антигени на носната лигавица се демонстрира висока противовъзпалителна активност мометазон, както ранните и късните етапи на алергична реакция.

Това беше потвърдено от намаляване (в сравнение с плацебо) концентрация на хистамин и еозинофилна активност и намаляване (в сравнение с изходното ниво), брой на еозинофили, неутрофили и епителни клетъчни адхезионни протеини.

Интраназално прилагане на системната бионаличност на мометазон фуроат е 1%), идентифицирано в клиничното изследване изследвания при пациенти с алергичен ринит или назална полипоза, и по време на пост-регистрация на лекарството, независимо от индикациите за употреба са показани в Таблица 1. Нежеланите реакции, изброени по класификация на системо-органни класове MedDRA. В рамките на всеки системно-органна класификация, нежеланите реакции се класифицират по честота на поява.

Nosebleeds обикновено са леки и спрени независимо, честотата на тяхната поява е малко по-голяма, отколкото с плацебо (5%), но равен или по-малък от назначаване други интраназални кортикостероиди, които се използват като активни контроли (някои от честотата на назално кървене е до 15%). Честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с честотата на появата им с плацебо.

Nazonex: инструкции за употреба

структура

международни и химически наименования: мометазон; 9,21-дихлоро-17 [(2-фуранилкарбонил) окси] -11-У-хидрокси-1-Ь-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион монохидрат. Основни физични и химични свойства: бяло или почти бяло непрозрачно окачване;

Състав: 1 впръскване съдържа доза от мометазон фуроат монохидрат в количество, еквивалентно на 50 мкг от мометазон фуроат (безводен);

помощни вещества: диспергирана целулоза, глицерин, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, полисорбат-80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

международни и химически наименования: мометазон; 9,21-дихлоро-17 [(2-фуранилкарбонил) окси] -11-У-хидрокси-1-Ь-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион монохидрат. Основни физични и химични свойства: бяло или почти бяло непрозрачно окачване;

Състав: 1 впръскване съдържа доза от мометазон фуроат монохидрат в количество, еквивалентно на 50 мкг от мометазон фуроат (безводен);

помощни вещества: диспергирана целулоза, глицерин, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, полисорбат-80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Фармакологично действие

Мометазон фуроат е синтетичен кортикостероид за локално приложение с подчертан противовъзпалителен ефект. Локалният противовъзпалителен ефект на мометазон фуроат се проявява в такива дози, при които не се наблюдават системни ефекти.

По принцип механизма на противовъзпалително и антиалергично действие мометазон фуроат, свързани с неговата способност да инхибира избора на медиатори на алергични реакции. Мометазон фуроат значително намалява синтеза / освобождаването на левкотриени от левкоцити на пациенти, страдащи от алергични заболявания. Мометазон фуроат е показано в клетъчна култура в 10-кратно по-голяма активност, отколкото други стероиди, включително беклометазон дипропионат, бетаметазон, хидрокортизон и дексаметазон инхибиране на синтеза / освобождаването на IL-1, IL-6 и TNF6. Той също така е мощен инхибитор на Th₂ цитокини, IL-4 и IL-5 от човешки CD4 + Т клетки. Мометазон фуроат е 6 пъти по-мощни от беклометазон дипропионат и бетаметазон, срещу потискането на IL-5 производство.

При проучвания с предизвикателни тестове с антигени за прилагане на висока противовъзпалителна активност на воден спрей за нос е намерено Nazoneks носната лигавица, както в началото и края на фазата на алергична реакция.

Това беше потвърдено от намаляване (в сравнение с плацебо) нива на хистамин и еозинофилна активност и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя (размер) на еозинофили, неутрофили и епителни клетъчни адхезионни протеини.

Определеният клиничен ефект през първите 12 часа на прилагане на воден назален спрей NAZONEX е постигнат при 28% от пациентите със сезонен алергичен ринит. Средно (50%), облекчението е настъпило в рамките на 35,9 часа. Освен това NAZONEX показа значителна ефективност при отслабване на очите. сърбеж) при пациенти със сезонен алергичен ринит.

В клинични проучвания при пациенти на възраст 12 години NASONEX при 200 микрограма два пъти дневно демонстрира висока ефективност в намаляване на симптомите на риносинузит в сравнение с плацебо. В рамките на 15 дни от лечението на риносинуит симптоми са оценени в тежестта на симптомите (MSS - основен симптом рейтинг) (лицева болка, усещане за натиск в синусите, болка при налягане, болки в синусите, хрема, stekakie слуз на гърба на претовареността на гърлото и носа ). Ефикасността на амоксицилин 500 мг три пъти на ден, не се различават значително от плацебо за намаляване на симптомите на риносинузит MSS мащаб. По време на периода на проследяване след лечението на броя на пристъпите в група Nazoneks е ниска и сравнима с плацебо групата и амоксицилин. Продължителността на лечението на остър ринозинузит за повече от 15 дни не е оценена

Фармакокинетика

Бионаличността на мометазон фуроат, когато се прилага под формата на назален спрей, е

Nasonex® (Nasonex®)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в пластмасов флакон с дозиращ клапан от 120 дози; в картонена кутия 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Бялото или почти бялото окачване във флакона спрей.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Мометазон фуроат е синтетичен глюкокортикостероид за локално приложение. Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект, когато се използва в дози, при които не се появяват системни ефекти. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава производството lipomodulin, инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и, съответно, потискане на синтеза на метаболизма на арахидоновата киселина продукти - циклични ендопероксидите, PG. Това предотвратява натрупването на неутрофили граница, намалява възпалителен ексудат и производството на лимфокини инхибира миграцията на макрофаги, намалява инфилтрация и гранулиране. Това намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотактичен вещество (влияние върху "късно" реакцията алергия) инхибира развитието на "незабавно" алергична реакция (причинена от инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина, и намаляване на освобождаването на мастни клетъчни медиатори на възпаление).

При проучвания с провокативен тест чрез прилагане на антигени върху лигавицата на носната кухина показа най-висока противовъзпалителна активност NASONEX при началото, така и на алергичен отговор късна фаза, се потвърждава чрез намаляване (в сравнение с плацебо) нива на хистамин и активност на еозинофили, както и намаляване ( в сравнение с базовата линия), брой на еозинофили, неутрофили и епителни клетъчни адхезионни протеини.

Фармакокинетика

Мометазон фуроат характеризиращ незначително бионаличност (≤0,1%) и когато се прилага като инхалация назален практически не се открива в кръвната плазма (дори когато се използва чувствителен метод за определяне на прага на чувствителност от 50 пг / мл). В тази връзка, значими фармакокинетични данни за тази формулировка не съществува. Суспензията се абсорбира много слабо от стомашно-чревния тракт, така че малко количество, което може да се получи в стомашно-чревния тракт след инхалация в носната кухина, дори преди екскреция или жлъчна изложени активен първичен метаболизъм.

Показания за лекарството NAZONEX ®

лечение на алергичен ринит (сезонни и целогодишни) при възрастни, юноши и деца от 2 години;

екзацербация на синузит (комплексна терапия с антибиотици) при възрастни (включително старческа възраст) и деца на възраст от 12 години;

предотвратяване на сезонен алергичен ринит с умерен и тежък курс (препоръчва се 2-4 седмици преди очакваното начало на сезона на прах).

Противопоказания

свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;

наличие на нелекувана локална инфекция, включваща лигавицата на носната кухина;

скорошна хирургическа намеса или травма на носа (преди заздравяване на рани);

туберкулозна инфекция (активна или латентна) на дихателния тракт, нелекувана гъбична, бактериална, вирусна системна инфекция или инфекция, причинена от Херпес симплекс c поражение на очите (под формата на изключение, администрирането на лекарството в тези случаи е възможно при инструктажа на лекаря с много грижи);

деца под 2-годишна възраст (няма данни за безопасност).

Приложение по време на бременност и лактация

След интраназално приложение на лекарството при максимална терапевтична доза, мометазон не се открива в кръвната плазма дори при минимална концентрация; следователно може да се очаква, че ефектът му върху плода ще бъде незначителен и потенциалната токсичност по отношение на репродуктивната функция е много ниска.

Въпреки това, поради факта, че специални, добре контролирани проучвания на лекарството при бременни жени не е било NASONEX при следва да се прилага при бременни жени, кърмачки или жени в детеродна възраст, само ако очакваната полза от неговата цел не оправдава потенциалния риск за плода и новороденото.

Новородените, чиито майки използват SCS по време на бременност, трябва внимателно да бъдат изследвани, за да се идентифицират възможните хипофункции на надбъбречните жлези.

Странични ефекти

При лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит.

- кървене от носа (очевидно или секреция на оцветена в кръв слуз или кръвни съсиреци)

- усещане за парене в носа,

- дразнене на носната лигавица.

Кървене от носа, като правило, спряха сами, не бяха тежки; Те се появяват при честота малко по-голямо, отколкото с плацебо (5%), но равен или по-малко, когато се използва друг SCS за интраназално приложение, които са използвани като активни контроли (някои от тях честота на носа кървене е до 15% ). Честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с честотата на появата им с плацебо.

- усещане за дразнене в носа,

Честотата на тези нежелани реакции при деца е сравнима с честотата на появата им при плацебо.

При лечение на екзацербации на синузит (при използване на спрей Nazoneks като спомагателно средство).

При възрастни и юноши:

- усещане за парене в носа,

- дразнене на носната лигавица.

Кървенето на носа е умерено изразено, честотата на появата им с Nazonex е също така сравнима с честотата на назално кървене при плацебо (5% в сравнение с 4%, съответно).

Много рядко, интраназалното приложение на GCS, има случаи на перфорация на носната преграда или повишено вътреочно налягане.

взаимодействие

Комбинираната терапия с лоратадин се понася добре от пациентите. Не са провеждани проучвания за взаимодействия с други лекарства.

Дозиране и администриране

През носа. Nazonex® се използва под формата на интраназална инхалация на суспензия, съдържаща се в спрей бутилка. Инхалациите се извършват с помощта на специална дозаторна дюза на бутилката.

Преди първото използване на спрей за нос Nazoneks ® необходимо да му "калибрира" чрез натискане на разпределителното устройство 6-7 пъти. След "калибриране" набор стереотипни фураж лекарството при което всеки натискане е емисии от около 100 мг суспензия от мометазон фуроат, съдържащ мометазон фуроат монохидрат в количество, еквивалентно на 50 мкг от химически чиста мометазон фуроат. Ако спрея не е била използвана в продължение на 14 дни или повече, преди ново заявление трябва да бъде отново "калибриране".

Преди всяка употреба енергично разклатете бутилката спрей.

Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит

Възрастни (включително сенилна) и юноши на 12 обикновено се препоръчва терапевтични и профилактични доза е 2 инхалации (50 микрограма всяка) във всяка ноздра веднъж (обща дневна доза 200 мг). След постигане на желания терапевтичен ефект, е целесъобразно за намаляване на поддържащата терапия доза 1 инхалация във всяка ноздра веднъж дневно 1 (обща дневна доза 100 мг).

Ако не намаляване на симптомите се постига с помощта на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации във всяка ноздра веднъж дневно 1 (обща дневна доза 400 мг). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Началото на лекарството обикновено се отбелязва клинично през първите 12 часа след първото използване на лекарството.

Деца на възраст 2-11 години: препоръчваната терапевтична доза е 1 инхалация (50 μg) във всяка ноздра веднъж дневно (общата дневна доза е 100 μg).

Спомагателно лечение на екзацербации на синузит

Възрастни (включително сенилна) и юноши на 12: Препоръчваната терапевтична доза е 2 инхалации (50 мкг) във всяка ноздра два пъти на ден (обща дневна доза 400 мг).

Ако не намаляване на симптомите се постига с помощта на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации във всяка ноздра два пъти на ден (обща дневна доза - 800 мг). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

След 12-месечно лечение с назален спрей Nazonex® няма данни за атрофия на носната лигавица; В допълнение, мометазон фуроатът показва тенденция да стимулира нормализирането на хистологичния модел при изследването на биопсия на носната лигавица.

свръх доза

симптоми: с продължителна употреба на GCS във високи дози, както и с едновременното използване на няколко GCS, възможно е потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система.

лечение: поради ниска (по-малко от 0,1%) системна бионаличност, е малко вероятно в случай на случайно или преднамерено предозиране да е необходимо да се вземат всички мерки, с изключение на мониторирането на пациента и след това продължаване на лечението при препоръчваната доза.

обезпечителни мерки

Както при всяко дългосрочно лечение, пациентите, които използват Nazonex® спрей за нос в продължение на няколко месеца и по-дълго, трябва периодично да се преглеждат за възможни промени в носната лигавица. В случай на развитие на локална гъбична инфекция на носа или фаринкса е необходимо или да се откаже лекарството, или да се проведе специално лечение. Продължителното дразнене на лигавицата на носа или фаринкса също може да бъде индикация за изтеглянето на лекарството.

При плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, когато Nazonex® назален спрей е бил използван в дневна доза от 100 mcg през годината, няма забавяне на растежа при деца. При продължително лечение с назален спрей Nazonex не са наблюдавани признаци на потискане на функцията на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система. Пациентите, които преминават към лечение с Nazonex спрей за нос след дългосрочно лечение с SCS за системно действие, изискват специално внимание.

Премахването на системното действие на SCS при такива пациенти може да доведе до надбъбречна недостатъчност, което може да изисква подходящи мерки. По време на преминаването от лечение на системни кортикостероиди за лечение на назален спрей NASONEX при ® някои пациенти могат да имат симптоми на абстиненция, кортикостероиди, като болка в ставите и / или мускулите, умора, депресия; въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с увреждане на носната лигавица; тези пациенти трябва специално да убедят, че е подходящо да продължат лечението с Nazonex спрей за нос. Промяната на терапията може също така да разкрие преди това развити алергични заболявания като алергичен конюнктивит, екзема, които преди това са били маскирани чрез GCS терапия на системно действие.

Пациентите, лекувани с кортикостероиди, има потенциално намалена имунна реактивност, те трябва да уведомят повишен риск от заразяване в случай на контакт с болни от инфекциозни заболявания (варицела, морбили), както и необходимостта от медицинска консултация, ако е възникнало контакт.

Условия за съхранение на лекарството Nazonex ®

Да се ​​пази от деца.

NAZONEX - инструкции за употреба, аналози, препоръки и форми за освобождаване (спрей или капки за нос) на лекарство за лечение на ринит, синузит, аденоиди и полипи при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството NASONEX при. Представени са ревюта на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари на специалисти за употребата на Nazonex в практиката им. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози на Nazonex в присъствието на съществуващи структурни аналози. Употреба при лечението на ринит, синузит, аденоиди и полипи при възрастни, деца, както и по време на бременност и лактация.

NASONEX при - глюкокортикостероид за локално приложение. Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект. Локалният противовъзпалителен ефект на лекарството се проявява, когато се използва в дози, при които не се появяват системни ефекти.

Той инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производство lipomodulin, инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и, съответно, потискане на синтеза на метаболизма на арахидоновата киселина продукти - циклични ендопероксидите, простагландини. Това предотвратява натрупването на неутрофили граница, което намалява възпалителен ексудат и производството на лимфокини инхибира миграцията на макрофаги, намалява процесите на инфилтриране и гранулиране. Намалява възпаление чрез намаляване на образуването на хемотактичен вещество (ефект на късни реакции алергии), потиска развитието на първичната алергична реакция (поради инхибиране на образуването на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на мастни клетъчни медиатори на възпаление).

В проучвания с провокативни тестове с прилагане на антигени към назалната лигавица се демонстрира висока противовъзпалителна активност на лекарството както в ранен, така и в късен стадий на алергичната реакция. В сравнение с плацебо, имаше понижение на активността на хистамин и еозинофил, както и намаляване на количеството еозинофили, неутрофили и адхезионни протеини на епителните клетки (в сравнение с първоначалната).

Фармакокинетика

При интраназално приложение системната бионаличност на лекарството е по-малка от 0.1%. В този случай мометазон фуроат (активно вещество на лекарството NAZONEX) практически не се открива в кръвната плазма. Малко количество активно вещество, което може да навлезе в храносмилателния тракт с интраназално приложение, се абсорбира в незначителна степен и активно биотрансформира, когато "първо премина" през черния дроб.

свидетелство

• лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни, юноши и деца от 2 години;
• екзацербация на хроничен синузит при възрастни (включително старческа възраст) и деца на възраст от 12 години (като адювант при комплексната антибактериална терапия);
• предотвратяване на сезонен алергичен ринит от умерен и тежък ход (препоръчва се 2-4 седмици преди началото на сезона на прах).

Форми на освобождаване

Нанасяйте назален спрей (понякога наричан погрешно капки в носа).

Инструкции за употреба и как да ги използвате

За лечение на сезонен и целогодишен ринит възрастни (включително възрастни хора) и деца над 12 години: 2 инжекции във всяка ноздра от 1 пъти на ден (обща дневна доза - 200 мкг). След постигане на желания клиничен ефект дозата на поддържащото лекарство е 100 μg (1 инжекция във всяка ноздра веднъж дневно). Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 4 инжекции във всяка ноздра (обща доза - 400 мг). Деца на възраст 2-11 години, назначават 50 мг (1 впръскване) във всяка ноздра от 1 пъти дневно (обща дневна доза - 100 мкг).

Положителната динамика на клиничните симптоми се отбелязва, като правило, през първите 12 часа след първата употреба на лекарството.

За лечение на обостряния на хроничен синузит като част от комплексната терапия с антибиотици, възрастни (включително тези на старческа възраст) и деца на възраст 12 години се предписват 100 μg (2 инжекции) на ноздра 2 пъти на ден. Общата дневна доза е 400 mcg. Ако е необходимо, е възможно да се увеличи дневната доза до 800 mcg (4 инжекции на ноздра 2 пъти на ден). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Стереотизираното доставяне на лекарство (при което всяко инжектиране на един бутон освобождава 100 mg суспензия, съответстващо на 50 ug чист мометазон фуроат) се установява след приблизително 6-7 "калибриращо" налягане. Ако лекарството не е било използвано в продължение на 14 дни или повече, преди употреба трябва да се направи "калибриране".

Преди употреба флаконът трябва да се разклати енергично.

Страничен ефект

• кървене от носа (т.е. очевидно кървене, както и секрети на кръвна цветна слуз или кръвни съсиреци);
• възпалено гърло;
• усещане за парене в носа;
• дразнене на лигавицата на носната кухина;
• главоболие;
• перфорация на носната преграда;
• повишено вътреочно налягане.

Противопоказания

• деца под 2 години;
• Нелекувана инфекция, включваща носната кухина в лигавичния процес;
• скорошна операция или травма на носа (преди заздравяване на раните);
• туберкулоза на дихателната система (включително латентна), нелекувана гъбична, бактериална, системна вирусна инфекция (включително причинена от вируса Herpes simplex с увреждане на очите);
• свръхчувствителност към лекарството.

Приложение по време на бременност и лактация

Не са провеждани специални, добре контролирани проучвания за безопасността на употребата на Nazonex по време на бременност и кърмене. След интраназално приложение на лекарството при максимална терапевтична доза, мометазон не се открива в кръвната плазма дори при минимална концентрация; следователно може да се очаква, че ефектът на лекарството върху плода ще бъде незначителен и потенциалната токсичност по отношение на репродуктивната характеристика е много малка.

Въпреки това, по време на бременност и кърмене и при жени в детеродна възраст NASONEX при следва да се използва, ако очакваните ползи от неговото използване оправдава потенциалния риск за плода и новороденото. Новородени, чиито майки използват кортикостероиди по време на бременност трябва да бъдат внимателно оценени за възможно hypoadrenalism.

Специални инструкции

След прилагане на NAZONEX в рамките на 12 месеца не са отбелязани признаци на атрофия на носната лигавица. При изучаване на биопсичните образци на назалната лигавица е установено, че мометазон фуроатът показва тенденция към нормализиране на хистологичния модел.

При продължително прилагане на лекарството (както при всяко продължително лечение) е необходима периодична инспекция на носната лигавица от лекар от ОНГ. С развитието на локална бактериална или гъбична инфекция на носа или гърлото се препоръчва лечението с лекарството да спре и да започне специфична терапия. Дългосрочното дразнене на лигавицата на носната кухина и фаринкса е индикация за изтеглянето на лекарството.

При продължителна употреба на лекарството не са наблюдавани признаци на потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система.

Пациентите, които преминават към лечение с Nazonex с назален спрей след дългосрочно лечение с SCS за системно действие, изискват специално внимание. Премахването на системното действие на SCS при такива пациенти може да доведе до надбъбречна недостатъчност, което може да изисква подходящи мерки.

По време на преминаването от лечение на кортикостероиди системни ефекти на лечението на назален спрей NASONEX при някои пациенти могат да имат симптоми на абстиненция, използването на кортикостероиди за системно приложение (например, болка в ставите и / или мускулите, умора, депресия), въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с поражение на носната лигавица; тези пациенти трябва специално да убедят в целесъобразността да продължат лечението с Nazoneks с назален спрей. Промяна на терапия може също така да определи предварително еволюира алергични заболявания като алергичен конюнктивит и екзема, преди маскиран терапия глюкокортикоидни системни ефекти.

Пациентите, подложени на терапия GCS, имат намалена имунна реактивност и трябва да бъдат предупредени за повишен риск от инфекция, когато е в контакт с пациенти с инфекциозни заболявания (включително варицела, морбили).

Употреба в педиатрията

В плацебо-контролираните клинични изпитвания при деца, когато Nazonex е бил използван в доза от 100 mcg дневно през годината, няма забавяне на растежа.

Данни за употребата на лекарството при деца на възраст под 2 години отсъстват, следователно Nazonex не може да бъде препоръчан за употреба в тази възрастова група.

Лекарствени взаимодействия

Едновременно прилагане NASONEX при лоратадин не променя концентрацията на лоратадин или неговия основен метаболит в плазмата, плазмата не се определя от присъствието на мометазон фуроат дори в минимална концентрация.

Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия между Nazonex и други лекарства.

Аналози на медикамента Nazonex

Структурни аналози за активното вещество:

• Avekort;
• Asmaneks Twistheiler;
• Gistan-Н;
• Momat;
• Мометазон фуроат;
• Mon;
• Silkaren;
• Uniderm;
• Elokim;
• Елок лосион.

NASONEX при

Описанието е актуално 11.11.2015

• Латино име: NASONEX при
• ATX код: R01AD09
• Активна съставка: Мометазон фуроат (мометазон фуроат)
• производител: Schering-Plough Central East AG, Белгия

структура

Съставът на една доза от спрея е 50 μg безводен мометазон фуроат и помощни компоненти: диспергира целулоза (натриева карбоксиметил целулоза и МСС), глицерол, лимонена киселина, полисорбат 80, натриев цитрат дихидрат, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Форма на издаване

• Спрей за дозиране Nazoneks Sinus. Полиетиленови бутилки 10 грама, опаковка номер 1. Всяка бутилка е снабдена със защитна капачка и пръскачка с дюзи. Съдържанието на флакона е предназначено за 60 дози, всяка съдържаща 50 μg активно вещество.
• Спрей за дозиране Nazoneks. Бутилки от полиетилен 18 g, опаковка номер 1. Всяка бутилка е снабдена със защитна капачка и пръскачка с дюзи. Съдържанието на флакона е предназначено за 140 дози, всяка от които съдържа 50 μg активно вещество.

Съдържанието на флакона е непрозрачно окачване с почти бял или бял цвят.

Фармакологично действие

Лекарството има противовъзпалителна активност и се прави антиалергично действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Nazonex - хормонален или не?

Активното вещество на спрея е синтетичен GCS за локално (инхалационно) приложение, поради което лекарството Nazonex е хормон.

фармакодинамика

характеристика на мометазон фуроат е неговата способност да облекчава възпалението и да потиска развитието алергична реакция дори когато се използват в дози, при които системните ефекти не се развиват.

Веществото инхибира освобождаването на възпалителни медиатори, стимулира lipomodulin продукти, което е инхибитор на фосфолипаза А. Това намалява освобождаването на арахидонова киселина и следователно инхибира синтеза на продуктите от неговия метаболизъм (Pg и ендопероксидите).

Намалява образуването на химиотаксисната субстанция, засягаща "късния" (забавен) алергични реакции, и също така предотвратява развитието на непосредствена алергична реакция.

Проучванията с провокативни тестове с прилагане на антигени към носната лигавица показват, че Nazonex спрей за нос показва висока противовъзпалителна активност както в ранен, така и в късен стадий на развитие алергична реакция.

Потвърждаването на това (в сравнение с плацебо) е намаление на активността еозинофили и ниво хистамин, както и от намаление (спрямо първоначалното ниво) на броя неутрофилите, еозинофили и адхезионни протеини на епителни тъканни клетки.

Приблизително една трета от пациентите (28%) сезонен алергичен ринит изразен клиничен ефект е постигнат в рамките на дванадесет часа след първата инхалация. Половината от пациентите се подобряват средно за 1,5 дни (35,9 часа).

Освен това, при пациенти, страдащи от сезонен ринит, лекарството показва значителна ефективност при намаляване на тежестта на очните симптоми (зод, лакримация, зачервяване).

Фармакокинетика

бионаличност мометазон при локално приложение е незначително (не надвишава 0,1%).

Веществото практически не се намира в кръвната плазма. Суспензията се абсорбира много слабо от храносмилателния тракт и малък размер, които могат да се поглъщат и време, за да се абсорбира се подлага на активен метаболизъм преди екскреция.

Метаболитите се екскретират основно с жлъчка и в малки количества с урина.

Индикации за употреба

Указания за употребата на Nazonex са:

• алергичен ринит (сезонни или целогодишни) при деца, юноши и възрастни;
• обостряне на хроничен синузит (лекарството се предписва като добавка към антибиотичната терапия) при юноши и възрастни;
• предотвратяване на умерен до тежък сезонен алергичен ринит(оптимално е да започнете да използвате спрея не по-късно от 2 седмици преди очакваното начало на периода на прах).

Децата пръскат Nazoneks от алергии назначен от две години. За лечение синузит в педиатрията се използва при деца на възраст над дванадесет години.

Противопоказания

Противопоказания за назначаването на Nazonex са:

• непоносимост към някой от компонентите му;
• наличието на нелекувана / нелекувана локална инфекция, при условие, че в процеса е включена мукозна назална кухина;
• активен или латентен инфекция от туберкулоза респираторния тракт;
• нетретирани бактериална, системна вируснаили микотична инфекция, както и провокирани от вируса херпес симплекс инфекция с увреждане на очите (в някои случаи лекарството може да бъде предписано по изключение съгласно указанията на лекуващия лекар).

Ако пациент в близкото минало претърпи нараняване на носа или операция на носа, употребата на спрея е противопоказана, докато раната се излекува.

Странични ефекти

При лечението алергичен ринит при възрастни са възможни:

• фарингит;
• кървене от носа (кървенето може да е очевидно или при изпразване на слуз от носа има примеси от кръв);
• дразнене на лигавицата в носната кухина;
• усещане за парене в носа.

При деца, които получават Nazonex за лечение алергичен ринит, отбелязва:

• кървене от носа;
• дразнене на носната лигавица;
• главоболие;
• кихане.

Кървенето от носа обикновено спира самостоятелно и не е тежко. Те се проявяват с честота, сравнима с честотата на тяхното появяване при използване на плацебо (5%), но по-малко или равно, отколкото при употребата на други глюкокортикостероиди за интраназално приложение.

Аналозите на Nazonex са използвани за активен контрол, когато се използват, честотата на кървене от носа е до 15%.

Други нежелани реакции при групата на приемащите пациенти мометазон, развит със същата честота, както при пациентите, получавали плацебо.

Когато лекарството се прилага с синузит/синузит, Nazoneks когато се използват като помощни средства за отстраняване на оток дренажни отвори, намаляване на производството и секрецията да улесни изхвърлянето на слуз от параназалните синуси, при юноши и възрастни са записани:

• фарингит;
• главоболие;
• дразнене и / или изгаряне на носната лигавица.

Кървенето беше умерено, и честотата на тяхната поява при използване на спрей само незначително надвишава честотата им с плацебо (5% и 4%, съответно, за NASONEX при и плацебо).

Това е изключително рядко, когато се използва ендоназален GCS, има случаи на развитие на очна хипертензия или перфорация на преградата на носа.

Спрей Nazonex: инструкции за употреба

Общи препоръки

Лекарството е предназначено за интраназално приложение (използвано под формата на инхалации) на суспензията, съдържаща се във флакона. Процедурата се извършва с помощта на разпределителна дюза, която се допълва с всяка бутилка Nazonex.

Преди първото използване на спрея, той е "калибриран", за който е натиснат 6-7 пъти дозиращото устройство. "Калибриране" ви позволява да установите стереотипно доставяне на лекарства. В същото време всяко пресоване на дозатора осигурява освобождаване в носната кухина на 100 mg от суспензията, която съдържа 50 ug химически чиста активна субстанция.

Преди употреба флаконът трябва да се разклаща енергично всеки път.

Инструкции за употреба NAZONEX / NAZONEX Синус за алергичен ринит

Стандартната профилактична / терапевтична доза за подрастващи на възраст над дванадесет години и възрастни пациенти (включително възрастните) е две инхалации на всеки носен пасаж веднъж (200 μg мометазон на ден).

След постигане на желания терапевтичен ефект, дозата се редуцира до 100 μg / ден. (една инхалация във всеки носов канал веднъж).

Ако желаният ефект не се постигне с терапевтичната доза, дозата може да бъде увеличена до 400 μg / ден, т.е. пациентът трябва веднъж да направи до четири инхалации във всеки нощен пасаж. Намаляване на тежестта на симптомите алергичен ринит е индикация за намаляване на дозата.

Клинично подобрение след първата употреба мометазон обикновено забележими в рамките на 12 часа след първото вдишване.

Децата под 11-годишна възраст от алергии се препоръчват да използват еднократно инхалация във всеки нос. Общата доза е 100 mcg / ден.

Тъй като Nasonex не е капка в носа, а спрей, при вдишване, главата трябва да се държи права, без да се връща обратно.

Инструкция за Nazonex Sinus и Nazonex с обостряне на синузит

При пациенти на възраст над дванадесет години, включително на възрастните хора, препоръчваната терапевтична доза е две инхалации на носната проходица от 2 r / ден. Общата доза е 400 mcg / ден.

Лекарството се използва като адювант, допълващ основното лечение.

Ако не може да се постигне клинично подобрение, като се използва лекарството в стандартна доза, дозата може да се увеличи до 800 μg / ден. (четири инхалации във всеки носов проход 2 r./d.). След намаляване на тежестта на симптомите, дозата трябва да се намали.

След 12 месеца употреба на Nazonex няма признаци на атрофия на носната лигавица, освен това, мометазон има тенденция да допринася за подобряването на хистологичния модел при изследване на проба от тъканите на носната лигавица.

Nazonex в аденоиди

увеличаване аденоиди е доста често усложнение алергичен ринит при малки деца. Цел на децата в аденоиди NAZONEZA ви позволява да премахнете подуването и често предотвратявате нуждата от хирургическа интервенция.

Коментари за Nazonex кога аденоиди предполагат, че ефектът се постига чрез подтискане на лимфоидната тъкан, но отнема много време за достигането й. В допълнение, с изразен възпалителен процес, лекарството не е много ефективно.

Как може хормонално средство Спрейът допълнително подтиска локалния имунитет, във връзка с който след възстановяването му възпалението е настъпило аденоиди може да се възобнови. Външни прояви на възпаление - появата на слуз, течаща по задната стена на фаринкса.

За да се облекчи това състояние, лекарите препоръчват да се вземе курс противовъзпалително лечение на аденоидни растия. Ефективният в този случай може да бъде вдишване чрез пулверизатор cycloferon, допълнени с промивка на назофаринкса по метода на назофарингеалния душ, които се извършват при условията на ENT-кабинета.

Доктор Комаровски препоръчва като допълнение към лечението аденоиди да преразгледа и организира начина на живот на детето. Като една от причините за разрастването аденоиди е намаляване на имунитета, е много важно имунната система да функционира възможно най-добре.

За да се сведе до минимум рискът от увеличаване на размера фарингеални сливици, детето трябва да яде правилно, да ходи на чист въздух, да запази температурата си, да играе спортове и възможно най-малко да контактува с домакински химикали и прах.

След като възпалението изчезне, обикновено не е необходимо да се повтаря хода на интраназалното приложение на GCS.

свръх доза

свръх доза мометазон се развива с продължителна употреба на лекарството във високи дози, както и в случай на едновременно прилагане на няколко GCS. В резултат на това е възможно потискането на функцията хипоталамо-хипофизна-надбъбречна система.

Системна бионаличност мометазон е изключително ниска, така че е малко вероятно преднамерено или случайно предозиране да изисква други мерки, освен мониториране на пациента, последвано от продължително приложение на NAZONEX при препоръчваната доза.

взаимодействие

Пациентите добре понасят комбинираната терапия лоратадин. Лекарствените взаимодействия с други лекарства не са проучени.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Бутилката със спрей трябва да се съхранява при температура 2-25 ° С. Замразяването на лекарството е неприемливо.

Дата на изтичане на срока

Специални инструкции

Флаконът е калибриран. Ако лекарството не се използва повече от 14 дни, се изисква повторно калибриране.

При продължително (от няколко месеца) прилагане на спрея, трябва да се подлагат на периодични изследвания с отоларинголог за възможни промени в носната лигавица. В случая на местни микотична инфекция фаринкса / носа, трябва да спрете да използвате Nazonex или да преминавате курс на специално лечение.

Особено внимателно медицинско наблюдение се изисква от пациентите, които използват Nazonex едновременно със системен SCS, както и пациенти, на които е приложено лекарството след анулиране на терапията с GCS.

Премахването на системните СКС често води до надбъбречна недостатъчност, което може да изисква подходящи мерки. При преминаване от системен GCS към употреба на назален спрей при някои пациенти, може да се появят симптоми на анулиране на SCS:

• болки в ставите и / или мускулите;
• депресия;
• усещане за умора.

Промяната на терапията може да причини симптоми на развитите преди това алергични заболявания (Например, екзема или алергичен конюнктивит), които преди това са били маскирани чрез системна терапия глюкокортикостероиди.

При пациенти, които получават лечение с GCS, имунната реактивност е потенциално намалена. По тази причина те трябва да бъдат предупредени за повишения риск от инфекция в случай на контакт с инфекциозен пациент (включително пациенти морбили или пилешка шарка), както и необходимостта да получите съвет от лекар, ако възникне такъв контакт.

В хода на плацебо контролираните проучвания при деца, когато лекарството се прилага в доза от 100 микрограма през цялата година, забавянето на растежа при деца. Също така, при продължителна употреба на Nazonex няма признаци на потискане на функцията хипоталамо-хипофизна-надбъбречна система.

На клетъчната култура мометазон фуроат Десет пъти по-активни от други стероиди, включително Betamezon, дексаметазон, беклометазон дипропионат, за подтискане на синтеза / освобождаването на интерлевкини (IL) 1, 5 и 6, TNF-a, както и IL-4, IL-5 и Th2-цитокини от човешки CD4 + Т клетки.

Чрез потискане на производството на IL-5, лекарството проявява шест пъти повече активност от Betamethasone и беклометазон дипропионат.

Как мога да заменя Nazonex?

Аналози на спрей Nazonex със същото активно вещество (синоними): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Аналози на Nazonex с близък механизъм на действие (под формата на спрей): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, беклометазон, флутиказон, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, aldetsin.

Капки в носа с SCS: Benakap, Benarin.

Какви аналози са по-евтини от Nazonex?

Цената на аналозите на Nazonex е от 128 рубли. Най-евтиният заместител Nazoneksa - спрей за нос Dezrinit.

Какво е по-добро от Nazonex или Avamis?

Наркотикът Avamys се предлага като воден спрей за интраназално приложение. Активното му вещество е флутиказон фуроат (концентрацията на веществото в една доза е 27,% 5 ug).

флутиказон и мометазон, Това са най-модерните лекарства, които се характеризират с много висока степен на афинитет към GCS рецепторите и изключителна локална активност.

И двете вещества имат изключително ниска абсолютна бионаличност. Въпреки това, мометазон този показател е малко по - малък от този на флутиказон - 0.1% спрямо 0.5%.

мометазон измежду всички съществуващи SCS за интраназално приложение има най-ниската бионаличност и най-бързо развитие на терапевтичния ефект.

В допълнение, употребата му е разрешена от 2 - годишна възраст, като има предвид, че флутиказон фуроат в детска практика се използва само за лечение на деца на възраст над шест години. Дори при продължителна употреба мометазон не оказва неблагоприятно влияние върху растежа на детето.

Nazonex или Fliksonase - кое е по-добре?

Fliksonaze Ендоназален воден спрей на базата на микронизиран флутиказон пропионат. Концентрацията на активното вещество в единична доза е 50 μg.

Лекарството е бързо противовъзпалително действие върху носната лигавица и нейната антиалергичен ефект проявява се след 2-4 часа след първата инхалация.

Ефектът (по-специално, намаляването на назалната конгестия) продължава до 24 часа след еднократно приложение на Fliksonase в доза от 200 μg.

Когато се използва в терапевтични дози, агентът няма значителна системна активност и почти не се депресира хипоталамо-хипофизна-надбъбречна система.

Въз основа на систематични прегледи на сравнителната ефективност и безопасност флутиказон пропионат и мометазон фуроат, извършени в рамките на проекта DERP, показаха, че разликите в тяхната ефективност са много незначителни. Трябва обаче да се има предвид, че флутиказон пропионат характеризираща се с по-висока бионаличност от мометазон. Този индикатор варира между 0,5 и 2%.

Това е от съществено значение Fliksonaze в педиатрията може да се използва само от четиригодишна възраст.

Резултатите от проучванията, проведени от организацията FDA, показаха, че намаляването на тежестта на симптомите алергичен ринит според оценките на пациентите в групата флутиказон е по-изразен (45%) в сравнение с групата мометазон (36%) и групата на плацебо (11%).

Пациентите, които са получили флутиказон, по-рядко от пациентите, които са получили мометазон и плацебо бяха използвани допълнителни лекарства (например, калиев вазоконстриктор носа) за облекчаване на състоянието: честота на използване на 42, 47 и 58%, съответно, за флутиказон, мометазон и плацебо.

Странични ефекти при използване флутиказон също фиксирани по-рядко (по-специално, фарингит и стомашно-чревни нарушения),

Какво е по-добре Nazonex или Nazarel?

Активното вещество на спрея Nazarel е флутиказон пропионат (50 μg / доза), поради което, сравнявайки ефективността на лекарството с ефективността на Nazonex, можем да кажем, че както в случая с Fliksonaze и Avamys, тя е сравнима.

Резултатите от проучванията и субективните чувства на пациентите, приемащи различни ендоназални SCS, потвърждават, че и двата лекарства са ефективни и безопасни. Въпреки това, предимството Nazarela е много по-ниска цена (около 330-350 рубли за 120 дози).

Nazonex по време на бременност

След като лекарството се инжектира в носната кухина при максимално допустимата терапевтична доза, неговото активно вещество не се открива в кръвта дори при минимална концентрация.

По този начин, неговата потенциална репродуктивна токсичност (включително ефекти върху фертилитета при мъже / жени и ефекта върху разработването на организма) е незначително.

Въпреки това, поради факта, че добре контролирани проучвания на влиянието мометазон фуроат върху тялото, ако се използва по време на бременност и кърмене Не са провеждани, спрей трябва да се използва при бременни жени, майки, които кърмят, и жени в детеродна възраст, само когато ефектът от лечението оправдава потенциалния риск за плода / новороденото.

Новородените деца, чиито майки са получили SCS по време на бременност, трябва да бъдат изследвани за възможно хипофункцията на надбъбречната кора.

Отзиви за Nazonex

Отзивите за Nazonex Sinus / Nazonex са предимно добри. Повече от 80% от пациентите, употребяващи наркотиците, отбелязват много бързо подобрение, като нареждат инструмента като незаменим помощник в борбата със сезонните и целогодишни алергичен ринит.

Освен това, някои пациенти, които "седяха" от години вазоконстрикторни препарати, твърдят, че спрей Nazoneks им помогна да се отървете от тази зависимост.

Има обаче такива, на които лекарството не се побира или не дава очаквания резултат, което може да се дължи на индивидуалната реакция на тялото към предписаното лечение.

Отделна група от отзиви са оценките за Nazonex за деца. На децата се дава най-често срещания спрей аденоиди, ако лимфоидната тъкан е следствие от алергии. Въпреки факта, че наркотикът е хормонален, майките вярват, че е по-добре да се подготви за тях, отколкото да изпратят дете на операция.

Ако говорим за ефективността на Nazonex аденоиди, тогава положителната динамика става забележима достатъчно бързо, но само ако режимът на лечение е избран правилно.

Големият плюс на лекарството е, че активното му вещество се абсорбира в пренебрежимо малки количества и няма системна активност. Поради това Nazonex, за разлика от повечето аналози, може да се използва от две години.

Трябва да се отбележи, че има - макар и рядко - мнения, в които майките, които използват NASONEX при за лечение на дете, се оплакват, че след края на курса на лечение, всички стари лекарства, които се прилагат, преди детето, не действат и не дават дори временно по-лесно.

Коментарите на лекарите за Nazonex предполагат, че ендоназалната SCS не се излекува напълно полипозисен риносинусит и алергичен ринит, но са в състояние напълно - и възможно най-бързо - да спрат симптомите алергичен ринит и значително забавяне на времето за повторение на растежа назални полипи.

Лекарствата от тази група са единствените лекарства, чиято клинична ефикасност хроничен полипозисен риносинусит се потвърждава от лекарство, основано на доказателства.

Колко е Nazonex?

Цена в Украйна

Цена Nazonex синус (60 дози) в големите градове на Украйна (в Харков, Киев, Днепропетровск и т.н.) - 245 UAH. Купете NAZONEX (капки, 140 дози) може да бъде средно 485 UAH.

Цената на Nazonex в руските аптеки

Цената на спрея Nazonex Sinus в Санкт Петербург и Москва е от 440 рубли, цената на бутилка, съдържаща 120 дози от лекарството е от 780 рубли.

допълнително

Производителят не освобождава Nazolex капки за нос. Единствената лекарствена форма на лекарството е дозиран назален спрей.