Fliksonase® (Flixonase®)

ИНСТРУКЦИИ


относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер: P N015682 / 01

Търговско наименование на препарата: Fliksonase® / Flixonase®.

Международно непатентно наименование (INN): флутиказон / флутиказон.

Формуляр за дозиране: дозиран с назален спрей.

структура:

описание: Бяла, непрозрачна суспензия, без чужди частици.

Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероид за локално приложение.
ATX код R01AD08

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Механизъм на действие
Флутиказон пропионат е вещество със силен противовъзпалителен ефект. При интраназално приложение не е отбелязан системен ефект и потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система.
Значителна промяна в дневната площ под фармакокинетичната крива на серумния кортизол не се открива след прилагане на флутиказон пропионат в доза от 200 mg / дневно. в сравнение с плацебо (съотношение: 1,01, 90% CI - доверителен интервал от 0,9 до 1,14).
Флутиказон пропионат има противовъзпалителен ефект, дължащ се на взаимодействие с глюкокортикостероидните рецептори. Подтиска пролиферацията на мастоцити, еозинофили, лимфоцити, макрофаги, неутрофили; намалява производството на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества (хистамин, простагландини, левкотриени, цитокини) по време на ранната и късната фаза на алергичната реакция. Флутиказон пропионат има бърз противовъзпалителен ефект върху носната лигавица и неговият антиалергичен ефект се проявява още 2-4 часа след първото приложение.
Намалява кихане, сърбеж в носа, хрема, запушен нос, дискомфорт в синусите и чувство на натиск около носа и очите. В допълнение, той облекчава очните симптоми, свързани с алергичния ринит. Намаляването на тежестта на симптомите (особено назалната конгестия) продължава 24 часа след еднократно инжектиране на спрей в доза от 200 μg. Флутиказон пропионатът подобрява качеството на живот на пациентите, включително физическа и социална активност.

Фармакокинетика
всмукване
След интраназално приложение на флутиказон пропионат в доза от 200 mg / ден. максималните равновесни плазмени концентрации не се определят количествено в повечето пациенти (по-малко от 0,01 ng / ml). Най-високата плазмена концентрация се записва при 0.017 ng / ml. Директното абсорбиране от носната кухина е малко вероятно поради ниската водоразтворимост и поглъщането на по-голямата част от лекарството. Абсолютната орална бионаличност е ниска (по-малко от 1%) в резултат на комбинация от непълна абсорбция от стомашно-чревния тракт и активен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Следователно цялостната системна абсорбция е изключително ниска.
разпределение
Флутиказон пропионатът има голям обем на разпределение в равновесно състояние (приблизително 318 L). Асоциацията с плазмените протеини е висока (91%).
метаболизъм
Флутиказон пропионат се извежда бързо от системната циркулация дължи главно на чернодробния метаболизъм за образуване на неактивни карбоксилна киселина от CYP3A4 изоензим на цитохром Р450. Метаболизмът на поглъщаната фракция на флутиказон пропионат по време на първото преминаване през черния дроб става по същия начин.
развъждане
Екскрецията флутиказон пропионат е линейна в диапазона на дози от 250-1000 грама и се характеризира с стойност хлабина висока плазмена (1.1 л / мин). Максимална плазмена концентрация се намалява с около 98% в рамките на 3-4 часа, и само при много ниски концентрации в плазмата наблюдава терминален полуживот на 7.8 часа Бъбречното изчистване на флутиказон пропионат е незначително (по-малко от 0.2%) и неактивен метаболит. - карбоксилна киселина е по-малко от 5%. Флутиказон пропионат и неговите метаболити се екскретират основно с жлъчка през червата.
Индикации за употреба
Превенция и лечение на сезонния и целогодишен алергичен ринит.

Противопоказания за употреба
Свръхчувствителност към флутиказон пропионат или към който и да е друг компонент на лекарството; деца под 4 години.

С повишено внимание

  • Едновременното приложение със силни инхибитори на изоензима CYP3A4, като ритонавир и кетоконазол, може да доведе до повишаване на концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата.
  • При едновременна употреба с други дозирани форми на глюкокортикостероиди.
  • При наличие на инфекции на носната кухина или на параналните синуси. В този случай инфекциозните заболявания на носа изискват подходящо лечение, но не са противопоказание за употребата на назален спрей Fliksonase ®.
  • След наскоро увреждане на носа или операция в носната кухина или при наличие на язви на носната лигавица.
Приложение по време на бременност и лактация
Бременни и кърмещи жени, препаратът Fliksonase ® може да се предписва само в случаите, когато очакваната полза за пациента надвишава всеки възможен риск за плода или детето.

Дозиране и администриране
Само интраназално.
За да се постигне пълен терапевтичен ефект, е необходимо редовно да се прилага лекарството. Максималният терапевтичен ефект може да се постигне след 3-4 дни от лечението.
Възрастни и деца на възраст над 12 години
За предотвратяването и лечението на сезонния и целогодишен алергичен ринит с 2 инжекции във всяка ноздра 1 пъти на ден, по-добре е сутрин (200 мкг на ден). В някои случаи две инжекции могат да се прилагат за всяка ноздра 2 пъти на ден (400 μg на ден) за кратко време, за да се постигне контрол на симптомите, след което дозата може да бъде намалена.
Максималната дневна доза е 400 mcg (не повече от 4 инжекции във всяка ноздра).
Специални групи пациенти
Пациенти в старческа възраст
Обичайна доза за възрастни.
Деца от 4 до 12 години
За предотвратяване и лечение на сезонния и целогодишен алергичен ринит чрез инжектиране на 1 сек (50 мкг) във всяка ноздра 1 път на ден, по-добре е сутрин. В някои случаи може да е необходимо да се приложи 1 инжекция към всяка ноздра 2 пъти на ден.
Максималната дневна доза е 200 mcg (не повече от 2 инжекции във всяка ноздра).
Използване на инхалатор
Преди употреба внимателно да разклащате бутилката, да я вземете, като поставите показалеца и средните пръсти от двете страни на върха и палеца под дъното.
За първи употребата на лекарството или прекъсване на употребата му вече от 1 седмица се провери действието на устройството за мъгла: напред върха на себе си, произвежда няколко докосвания до върха на малък облак не се появи. След това трябва да почистите носа си (издухайте носа си). Затворете една ноздра и поставете върха в друга ноздра. Наклонете главата си леко напред, като продължавате да държите бутилката изправена. След това. трябва да започнете да вдишвате през носа си и, като продължавате да вдишвате, натиснете веднъж с пръсти, за да разпръснете лекарството. Издишайте през устата. Повторете процедурата за втория спрей в същата ноздра, ако е необходимо. След това повторете горната процедура напълно, като поставите върха в друга ноздра. След употреба върхът трябва да се накисва с чиста кърпа или кърпа и да се покрие с капачка.
Спреят трябва да се мие най-малко веднъж седмично. За да направите това, внимателно извадете върха и го изплакнете с топла вода. Изсипете излишната вода и оставете да изсъхне на топло място. Избягвайте прегряване. След това внимателно поставете върха на едно и също място в горната част на флакона. Поставете защитната капачка. Ако върхът на върха е запушен, върхът трябва да се отстрани, както е описано по-горе, и да остане известно време в топла вода. След това изплакнете под струя студена вода, изсушете и отново поставете бутилката. Не почиствайте върха на върха с щифт или други остри предмети.

Странични ефекти
Нежеланите феномени, представени по-долу, са изброени в зависимост от анатомичната и физиологичната класификация и честотата на възникване. Честотата на поява се определя, както следва: много често (> 1/10), често (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и клинично значими взаимодействия са много малко вероятни.
Ритонавир (силен CYP3A4 инхибитор коензим ензимна система цитохром Р450 1) е в състояние да много увеличаване на концентрацията в плазмата, флутиказон пропионат, което води до значително намалени нива на кортизол в серум възникнат системни странични ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия. Инхибитори на изоензим CYP3A4 цитохром Р450 ензимна система причина незначителното (еритромицин) и малка (кетоконазол) увеличаване на концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата, които не води до значително намаляване на серумните концентрации на кортизол. Въпреки това, трябва да се внимава при комбинираното използване изоензим CYP3A4 инхибитори на ензимна система цитохром Р450 (например, кетоконазол) и флутиказон пропионат с оглед на възможно увеличение на плазмената концентрация на последния.

Специални инструкции и предпазни мерки при употреба
Лекарството е показано само за интраназално приложение.
Без надзор на лекар, носният спрей Fliksonase ® не трябва да се прилага непрекъснато повече от 6 месеца.
При продължителна употреба е необходимо редовно наблюдение на функцията на надбъбречната кора.
Има съобщения за системни ефекти при използване на назални глюкокортикостероиди при много високи дози за дълго време. Тези ефекти са много по-малко вероятни, отколкото при използване на орални форми на глюкокортикостероиди и могат да варират в отделните пациенти, както и между различните глюкокортикостероидни препарати.
Ефектът на носния спрей флутиказон пропионат може да се прояви само след няколко дни лечение. За да постигнете максимален терапевтичен ефект, трябва да се придържате към нормална схема на приложение.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при прехвърляне на пациентите със системна глюкокортикостероидна терапия на флутиказон пропионат с назален спрей, ако има причина да се подозира, че е нарушено надбъбречната функция. При повечето пациенти носният спрей на флутиказон пропионат елиминира симптомите на сезонен алергичен ринит, но в някои случаи при много висока концентрация във въздуха на алергени може да е необходима допълнителна терапия.
За да се спрат офталмологичните прояви на фона на успешното лечение на сезонен алергичен ринит, може да се наложи допълнително лечение.
При наблюдение след регистрация докладвани случаи на поява на системни ефекти на кортикостероидите, такива като синдром на Кушинг, надбъбречна супресия, комбинираната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир.
Поради това едновременната употреба на ритонавир и флутиказон пропионат трябва да се избягва, освен ако потенциалната полза за пациента не надхвърля възможния риск от развитие на странични ефекти на кортикостероиди.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
При клиничните проучвания не са получени данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и други механизми, но трябва да се имат предвид страничните ефекти, които може да причини това лекарство.

Форма на издаване
Нанасяйте назална с доза от 50 мкг / доза.
За 60 и 120 дози в бутилки от жълто стъкло тип I или тип III. Всеки флакон е снабден с дозиращо устройство. Флаконът и дозиращото устройство са снабдени с адаптор за интраназално приложение. Освен това бутилката е снабдена с капачка, за да предпази адаптера от прах.
Всеки флакон заедно с дозиращото устройство, адаптера и защитната капачка (в сглобено състояние) и инструкции за медицинска употреба се поставят в картонена кутия.

Дата на изтичане на срока
3 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.
Да се ​​пази от деца.

Оставете условия
Под рецепта.

производител
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Полша, Познан, 60-322, ул. Grunwaldsk, 189
Ул. Grunwaldzka, 189, 60-322, Познан, Полша.
(посочена, ако контролът по качеството на издаване се извършва от производителя на GlaxoSmintKlein Pharmaceuticals SA, Полша) или
"Glaxo Wellcome SA" / Glaxo Wellcome S.A. Бул. de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Бургос, Испания / Avda. de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Бургос, Испания (посочен е, ако контролът по качеството на издаване се извършва от производителя на Glaxo Bellcom SA, Испания)

За повече информация се свържете с нас
ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
121614, Москва, ул. Krylatskaya, 17, сграда. 3, ет. 5
Бизнес парк "Крайласки Хилс"

Fliksonaze

Описанието е актуално 22.06.2016

  • Латино име: Flixonase
  • ATX код: R01AD08
  • Активна съставка: Флутиказон (Флутиказон)
  • производител: Glaxo Wellcome (Испания); GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Полша)

структура

Съставът на лекарството включва основния компонент: флутиказон пропионат.

Допълнителни компоненти: декстроза, карбоксиметилцелулоза и микрокристална целулоза, фенилетил алкохол, разтвор на бензалкониев хлорид, солна киселина, полисорбат 80 и пречистена вода.

Форма на издаване

Произвежда се Fliksonase под формата на назален спрей, опакован в бутилки с 60 и 120 дози, в картонена кутия.

Фармакологично действие

Спрей има антиалергичен, деконгестантен и противовъзпалително ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Това лекарство показва противовъзпалително действие, дължащо се на взаимодействие с GCS рецепторите. В този случай, потискането на пролиферацията на мастоцитите, лимфоцити, еозинофили, макрофаги и неутрофилите. Благодарение на флутиказон пропионат се наблюдава намаляване на производството на възпалителни медиатори и други биологично активни компоненти, например: хистамин, цитокини и левкотриени, в ранен и по-късен стадий на алергични реакции. В резултат на това се възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, което позволява да се намали честотата на употребата им. Честотата на кихане намалява, сърбеж в носа, хрема и носната конгестия, дискомфорт в парасановите синуси и чувство за натиск върху носа и очите се елиминират. В допълнение, очни симптоми, свързани с алергичен ринит.

Прилагането на спрея има бърз противовъзпалителен ефект върху носната лигавица след 2-4 часа от времето на първото инжектиране.

Намаляването на тежестта на симптомите, главно, назална конгестия, може да продължи поне 24 часа след прилагането на единична доза.

Използването на лекарството в съответствие с препоръчителните дозировки не предизвиква сериозността на системната му активност и не допринася за потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система.

Интраназалното приложение на спрей не води до откриване на лекарството в състава кръвна плазма. Това лекарство се характеризира с ниска абсорбция, тъй като основната му част е поглъщана. Абсорбция на стомашно - чревния тракт в кръвта е само около 1% от взетата доза. Въпреки това флутиказон пропионатът претърпява бързо разпределение и значителна способност да се свързва с плазмените протеини. Отстраняването на лекарството от организма става достатъчно бързо, основно под формата на метаболити в жлъчката.

Индикации за употреба

Приложете Fliksonase спрей препоръчва, когато:

Противопоказания

Не предписвайте лекарството, когато:

  • свръхчувствителност към него;
  • деца под 4 години.

Странични ефекти

При лечение на Fliksonase страничните ефекти могат да се развият под формата на значителна сухота и дразнене на назофаринкса, главоболие, изкривяване на мирис или вкус, кървене от носа.

Също така могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, например: кожен обрив, подуване на лицето и език, бронхоспазъм.

В редки случаи са възможни локални реакции: назална конгестия, изгаряне, дискомфорт.

Инструкции за употреба на Spray Fliksonase (Метод и дозировка)

Подробни инструкции за употреба Fliksonase препоръчва да го въведете intranasally. При пациенти на 12-годишна възраст лекарството се предписва като профилактика и лечение на различни форми на алергичен ринит. В този случай лекарството трябва да се инжектира 2 пъти във всеки нощен проход 1-2 пъти на ден. След като се постигне контрол на симптомите, дозата се намалява до едно приложение веднъж дневно.

В същото време максималната допустима дневна доза на Фликсоназа е до 4 инжекции.

Пациентите на възраст 4-12 години по време на превантивни мерки и лечение на ринит могат да бъдат инжектирани веднъж дневно във всеки нос.

За да се постигне пълен терапевтичен ефект, редовната употреба на лекарството допринася. Установено е, че тези капки в носа не показват незабавен терапевтичен ефект, обикновено се появяват след 3-4 дни от началото на приложението.

свръх доза

Информация за предозирането на това лекарство липсва. Въпреки това, производителите не изключват, че може да се развие нарушения в дейността на хипоталамус-хипофиза-надбъбречна система, надбъбречна супресия, ако използваме спрей за дълго време в големи дози.

По правило това не изисква специална обработка - достатъчно е да се настрои дозата и да се контролира нивото на кортизола в плазмата.

взаимодействие

Установено е, че при употребата на Fliksonase се формират ниски концентрации на активното си вещество флутиказон пропионат в кръвната плазма. Следователно, появата на смислени взаимодействия е малко вероятно.

Въпреки това, комбинацията от ритонавир и други инхибитори на CYP3A4 изоензима на ензимната система на цитохром Р450 може да повиши концентрацията на това лекарство.

Специални инструкции

Това лекарство може да се използва само интраназално, като продължителността на лечението е до 6 месеца. Ако лечението трае по-дълго от този период, тогава е необходим контрол на надбъбречната кора.

Пълният ефект на спрея се появява само след няколко дни употреба, така че трябва да се следва редовен терапевтичен режим.

Обикновено при повечето пациенти това лекарство е достатъчно, за да елиминира признаците на сезонен алергичен ринит, но понякога може да е необходимо допълнително лечение, например, за да се спрат очни прояви.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Складирането на спрей е възможно при нормални условия при температури до 30 ° C, на място, недостъпно за деца.

Дата на изтичане на срока

Употребата на фликоконаза при бременност

Трябва да се отбележи това по време на бременност това лекарство може да се използва само, както е предписано от лекаря, когато очакваната полза е много по-висока от възможната вреда.

Аналози на Fliksonase

Отзиви на Fliksonase

Много от прегледите за този наркотик се намират в различни форуми, чиято тема е посветена на лечението на алергичен ринит. Потребителите също така активно обсъждат начини за предотвратяване на това разстройство и ефективността на други лекарства със сходен ефект.

Доста често пациентите оставят обратна информация за Fliksonase като ефективен препарат, който носи голямо облекчение при проявите на алергичен ринит. Някои потребители обаче съобщават, че лечението не доведе до пълно възстановяване. Например, дори използването на спрей за един месец не помогна да се премахне подпухналостта и напълно да се възстанови чувството за миризма.

Освен това има описания на случаи на непоносимост към наркотици, които се проявяват с най-силно подуване, обилно водно изхвърляне и още повече назална конгестия.

Също така, потребителите активно обсъждат темата за възможна взаимозаменяемост на лекарствата, кои от лекарствата от алергичен ринит са най-ефективни, колко безопасни са те, удобни при приложение и т.н.

Що се отнася до Fliksonase, прегледите на лекарите потвърждават само неговата висока ефективност. В същото време те пак забелязват, че могат да бъдат приложени според свидетелските показания, с определена диагноза. Важно е да се спазва дозата, схемата и други характеристики на рецепцията. Само в този случай е възможно да се очаква добър резултат от лечението, без усложнения и странични ефекти.

Цена Fliksonaze, къде да купите

Цената на спрей Fliksonase варира между 730-780 рубли.

Fliksonaze

Форми на освобождаване

Инструкция за фликсоназа

Flixonase (флутиказон пропионат) - Местно глюкокортикостероид за превенция и лечение на алергичен ринит (оттук - АР). Това общо и лесно трансформирано в бронхиална астма значително намалява качеството на живот на пациента. AP развива под влиянието на различни алергени, и се характеризира със симптоми на комплекса, включително недостиг на носа дишане, подуване на лигавицата на носа пасажи, сърбеж и назална обструкция. Разпространението на AR е не само не намалява, но постепенно се увеличава с темпо, което може да се счита пълноправен епидемия. За лечение на АР се използват два основни метода: елиминиране на алергени и лекарствена терапия. Очевидно е, че първият метод превъзхожда вторият от ефективността. Въпреки това, далеч не винаги е възможно да се определи алергена или да се изключи контактът с него. В това отношение основното място в лечението на АР е фармакотерапията. Лечението на АР може да бъде симптоматично, т.е. насочена към премахване на симптомите на заболяването (например - вазоконстриктори, антихистамини) и патогенетична действащи на причината на заболяването. Пример за лекарства за патогенетично лечение на АР са интраназалните глюкокортикостероиди. Едно от тези лекарства е Fliksonase. За разлика от перорални блокери на Н1-хистамин рецептори и локални вазоконстриктори Fliksonaze ​​ефективно действа върху цялата симптом комплекс AR: slizeotdelenie изобилие назален сърбеж, кихане, назална обструкция канали.

Ефектът на лекарството може да се усети още 2 часа след приемане на единична доза. Специфична характеристика на Fliksonase е постоянството на терапевтичния ефект, който продължава през целия ден, което елиминира нуждата от употреба на лекарството няколко пъти на ден. В клинични проучвания демонстрира Fliksonaze ​​предимства пред много лекарства, традиционно използвани в лечението на RA, например, преди лоратадин, tsitirizinom в комбинация с монтелукаст. Фликоконазата се понася добре от пациентите: по време на клиничните изпитвания е доказано, че лекарството не причинява странични ефекти, присъщи на системните глюкокортикостероиди. Fliksonase не трябва да се приема при лица с индивидуална непоносимост към флутиказон. В педиатричната практика лекарството може да се използва от 4-годишна възраст. Едно от условията за ефективността на лекарството е редовността на употребата му. Многократна употреба Fliksonaze ​​- 1 път на ден, еднократна доза - 2 инжекции във всеки нос, а за лица под 12 години - 1 инжекция. Дългосрочно (повече от половин година) приложение на Fliksonase е възможно само под наблюдението на лекар с задължителен мониторинг на функцията на надбъбречната кора. Лекарството не влияе на скоростта на реакциите, вниманието и концентрацията.

Fliksonaze

◊ Нанасяйте спрей за нос под формата на непрозрачна суспензия от бял цвят, без чужди частици.

Помощни вещества: декстроза - 5 мг, Avicel RC591 (микрокристална целулоза, кармелоза натрий) - 1,5 мг, фенилетанол - 0,25 мг Бензалкониев хлорид * - 0,02 мг Полисорбат 80 - 0005 мг, солна киселина ** - до рН 6.3-6.5, пречистена вода - до 100 mg.

* се добавя под формата на воден разтвор съгласно Европейската фармакопея.
**, за да достигне рН 6,3-6,5, ако рН на крайната суспензия е по-висока от 6,8.

60 дози - флакони от жълто стъкло с дозиращо устройство и адаптер (1) - пластмасови кутии с етикет-брошура.
120 дози - флакони от жълто стъкло с дозиращо устройство и адаптер (1) - пластмасови кутии с етикет-брошура.
120 дози - полипропиленови флакони с дозиращо устройство и адаптер (1) - пластмасови кутии с етикет с брошури.

GCS за интраназално приложение. Има подчертан противовъзпалителен ефект. При интраназално приложение няма системен ефект, практически не възпрепятства хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система.

Съществени промени в дневно индикатор AUC на серумния кортизол са открити след прилагане на флутиказон пропионат в доза от 200 мг / дневно в сравнение с плацебо (съотношение: 1.01, 90% CI - доверителен интервал от 0.9 до 1.14).

Противовъзпалителният ефект на флутиказон пропионат се осъществява в резултат на взаимодействието му с глюкокортикоидните рецептори. Подтиска пролиферацията на мастоцити, еозинофили, лимфоцити, макрофаги, неутрофили. Флутиказон пропионат намалява продуцирането на възпалителни медиатори и няколко биологично активни вещества (включително хистамин, простагландини, левкотриени, цитокини) по време на ранните и късни фаза алергични реакции. Има бърз противовъзпалителен ефект върху носната лигавица. Антиалергичният ефект се проявява след 2-4 часа след първото приложение. Намалява кихане, сърбеж в носа, хрема, запушване на носа, дискомфорт в синусите и чувство на натиск около носа и очите. В допълнение, той облекчава очните симптоми, свързани с алергичния ринит. Намаляване на симптоми (особено назална конгестия) се поддържа в продължение на 24 часа след еднократно прилагане на спрей доза от 200 микрограма.

Флутиказон пропионатът подобрява качеството на живот на пациентите, включително физическа и социална активност.

След интраназално приложение на флутиказон пропионат (200 μg / ден), Cмакс в кръвната плазма в равновесно състояние при повечето пациенти не се определя количествено (по-малко от 0.01 ng / ml). Cмакс в плазмата е 0.017 ng / ml. Директната абсорбция от лигавицата на носната кухина е малко вероятно поради ниската разтворимост на лекарството във вода и поглъщането на по-голямата част от лекарството. Когато се приема орално абсолютната бионаличност е ниска (по-малко от 1%) от комбинация от непълна абсорбция от стомашно-чревния тракт и активен метаболизъм в "първо преминаване" през черния дроб. Следователно цялостната системна абсорбция е изключително ниска.

В равновесно състояние флутиказон пропионатът има голям Vг - около 318 литра. Връзката с плазмените протеини е висока - около 91%.

Флутиказон пропионат се екскретира бързо от системния кръвен поток главно чрез метаболизъм в черния дроб с образуването на неактивна карбоксилна киселина чрез изоензима на CYP3A4. Метаболизмът на преглъщаната фракция флутиказон пропионат в "първия проход" през черния дроб се получава по същия начин.

Елиминирането на флутиказон пропионат е линейно в диапазона на дозата от 250 до 1000 μg и се характеризира с висок плазмен клирънс (1,1 l / min).

Cмакс в плазмата се намалява с приблизително 98% в рамките на 3-4 часа и само при много ниски концентрации в плазмата се наблюдава крайният Т1/2 7,8 часа Бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е незначителен (по-малко от 0,2%), а неактивният метаболит - карбоксилна киселина - по-малко от 5%.

Флутиказон пропионат и неговите метаболити се екскретират основно с жлъчка през червата.

Лечение на целогодишен и сезонен алергичен ринит, включително полиноза (сенна хрема) при възрастни и деца от 4-годишна възраст:

- болка, чувство на натиск в областта на параналните синуси;

- запушен нос, кихане, сърбеж в носа;

- свръхчувствителност към флутиказон пропионат и други компоненти на лекарството;

- Детска възраст до 4 години;

- Наскоро претърпели травма на носа или операция и носната кухина.

Преди да използвате лекарството, пациентът трябва да се консултира с лекар в следните случаи:

- приемане на лекарства за лечение на HIV инфекция, като ритонавир;

- приемане на GCS за лечение на бронхиална астма, алергии, кожни обриви;

- приемане на лекарства за лечение на гъбични инфекции като кетоконазол;

- приемане на други мощни инхибитори на CYP3A изоензима, например итраконазол;

- ако има глаукома или катаракта.

Вземете предпазливо при наличие на инфекция на носната кухина или парасановите синуси. Трябва да се има предвид, че инфекциозните заболявания на носа изискват подходящо лечение, но не са противопоказание за употребата на назален спрей фликконаза.

Fliksonase е предназначен само за интраназално приложение. За да се постигне пълен терапевтичен ефект, лекарството трябва да се използва редовно. Максималният терапевтичен ефект се проявява след 3-4 дни от лечението.

Възрастни и деца на възраст над 12 години

Седмица 1: 2 инжекции на всяка ноздра 1 път / ден (200 μg / ден);

от втората седмица до 3 месеца: 1 или 2 инжекции във всяка ноздра 1 път / ден (100-200 μg / ден).

Максималната дневна доза е 200 mcg / ден (не повече от 2 инжекции във всяка ноздра).

На пациенти в напреднала възраст предписват в обичайна доза, предназначена за възрастни.

Деца на възраст между 4 и 12 години

За 1 инжекция във всяка ноздра 1 път / ден (100 мкг / ден). Не превишавайте препоръчваната доза (100 μg / ден). При деца на възраст от 4 до 12 години лекарството трябва да се използва в най-краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите на заболяването. Необходимо е да се консултирате с лекар, ако детето трябва да употребява лекарството за период, по-дълъг от 2 месеца годишно.

Максималната дневна доза е 100 μg (не повече от 1 инжекция и всяка ноздра).

При липса на ефект от употребата на лекарството във всички възрастови групи пациенти е необходимо да се консултирате с лекар.

Условия за ползване

Преди употреба внимателно да разклащате бутилката, да я вземете, като поставите показалеца и средните пръсти от двете страни на върха и палеца под дъното.

За първи употребата на лекарството или прекъсване на употребата му вече от 1 седмица се провери действието на устройството за мъгла: напред върха на себе си, произвежда няколко докосвания до върха на малък облак не се появи. След това трябва да почистите носа си (издухайте носа си). Затворете една ноздра и поставете върха в друга ноздра. Наклонете главата си леко напред, като продължавате да държите бутилката изправена. След това трябва да започнете да вдишвате през носа си и, като продължавате да вдишвате, натиснете веднъж с пръсти, за да напръскате лекарството. Издишайте през устата. Повторете процедурата за втория спрей в същата ноздра, ако е необходимо. След това повторете горната процедура напълно, като поставите върха в друга ноздра. След употреба върхът трябва да се накисва с чиста кърпа или кърпа и да се покрие с капачка.

Спреят трябва да се мие най-малко веднъж седмично. За да направите това, внимателно извадете върха и го изплакнете с топла вода. Изсипете излишната вода и оставете да изсъхне на топло място. Избягвайте прегряване. След това внимателно поставете върха на едно и също място в горната част на флакона. Поставете защитната капачка.

Ако върхът на върха е запушен, върхът трябва да се отстрани, както е описано по-горе, и да остане известно време в топла вода. След това изплакнете под струя студена вода, изсушете и отново поставете бутилката. Не почиствайте върха на върха с щифт или други остри предмети.

Много често, често и рядко, нежеланите реакции се установяват основно въз основа на клинични проучвания. Реакциите, които се срещат рядко и много рядко, се определят основно от спонтанни съобщения.

При формиране на честотата на възникване на нежелани реакции не бяха взети под внимание индексите в групата с плацебо, тъй като те обикновено бяха сравними с групата на активното лечение.

От имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност, вкл. бронхоспазъм, обрив, оток на лицето и езика, анафилактични реакции, анафилактоидни реакции.

От нервната система: често - главоболие, чувство за неприятен вкус и мирис. Появата на главоболие, чувство за неприятен вкус и мирис също се съобщава при използване на други назални спрейове.

Отстрани на органа на зрението: много рядко - глаукома, повишено вътреочно налягане, катаракта. Малък брой спонтанни съобщения са свързани с дългосрочна лекарствена терапия.

От дихателната система: много често - кървене от носа; често - сухи лигавицата на носната кухина и фаринкса, дразнене на лигавиците в носната кухина и фаринкса на (данни нежелана реакция и също кръвотечението от носа са наблюдавани при използване на други назални препарати); много рядко - перфорация на носната преграда (съобщена с интраназален SCS).

С използването на някои интраназални GCS могат да се развият системни ефекти, особено когато се прилагат с високи дози дълго време.

Няма данни за остра и хронична свръхдоза наркотици.

Когато се прилага интраназално на здрави доброволци при 2 мг флутиказон пропионат 2 пъти / ден в продължение на 7 дни не е имал ефект върху функцията на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система (доза 20 пъти по-висок терапевтичен). Използване на лекарственото средство в дози по-високи от тези, препоръчани за дълго време, може да доведе до временно потискане на надбъбречната функция.

В случай на предозиране пациентът трябва да се консултира с лекар.

При едновременно използване на флутиказон пропионат с ритонавир, който е мощен инхибитор на изоензим CYP3A4, може значително да се увеличи концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата. В резултат на това се наблюдава рязко намаляване на концентрацията на кортизол в серума. Използване на флутиказон пропионат инхалация или интраназално и ритонавир води до развитие на странични ефекти, дължащи се на системните ефекти на кортикостероидите, включително синдром на Cushing и потискане на надбъбречната функция. Следователно, едновременното приложение на флутиказон пропионат и ритонавир трябва да се избягва, освен ако възможната полза не надхвърля риска от системни ефекти.

При едновременно използване на флутиказон пропионат с други по-малко мощни инхибитори на изоензим CYP3A4, като итраконазол и кетоконазол, увеличава експозицията на флутиказон пропионат и увеличен риск от системни странични ефекти. Препоръчително е да се внимава и, ако е възможно, да се избегне дългосрочно съвместно използване на тези лекарства.

Инхибитори на CYP3A4 причина незначително (еритромицин) и малка (кетоконазол) увеличаване на флутиказон пропионат плазмени концентрации, които не водят до значително намаляване на серумните концентрации на кортизол. Въпреки това, трябва да се внимава в комбинирани инхибитори използване изоензим CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказон пропионат с оглед на възможно увеличение на плазмената концентрация на последния.

Лекарството е показано само за интраназално приложение.

За възрастни и деца на възраст от 12 години: Фликоконаза не трябва да се използва повече от 3 месеца. Ако е необходимо да използвате лекарството повече от 3 месеца, е необходимо да се консултирате с лекар.

За деца от 4 до 12 години: Флаконсаза не трябва да се използва повече от 2 месеца. Ако трябва да използвате лекарството повече от 2 месеца, трябва да се консултирате с лекар. При продължителна употреба е необходимо редовно наблюдение на функцията на надбъбречната кора.

Има съобщения за системни ефекти при използване на назален GCS, особено при високи дози за дълго време. Тези ефекти са много по-малко вероятни, отколкото при перорално приложение. Системните ефекти при използване на назални кортикостероиди могат да се появят, особено когато се използват във високи дози за дълго време. Вероятността от тези ефекти е много по-ниска, отколкото при прием на кортикостероиди през устата и те могат да варират при отделните пациенти и между различните кортикостероидни лекарства.

Възможните системни реакции могат да включват синдром на Къшинг, разполага kushingoida, надбъбречна супресия, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома и по-рядко на редица психологически и поведенчески ефекти, включително психомоторна възбуда, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (в функции в децата).

При деца, които получават терапия с някои интраназални GCS в разрешените дози, растежът се забавя. Препоръчва се редовен мониторинг на растежа на децата, получаващи дългосрочно лечение с интраназален GCS. Ако растежът се забави, лечението трябва да се преразгледа, за да се намали дозата на интраназалния SCS, ако е възможно, до минималната доза, която поддържа ефективен контрол върху симптомите и се свързва с педиатър.

Едновременната употреба на ритонавир и флутиказон пропионат трябва да се избягва, освен ако потенциалната полза за пациента превишава потенциалния риск от системни странични ефекти на кортикостероидите.

Препоръчва се да спрете да приемате лекарството и да се консултирате с лекар, ако няма подобрение в рамките на 4 дни. Консултация с лекар също е необходима, ако пациентът има нови симптоми, като тежка болка в лицето, дебело изхвърляне от носа, което може да означава инфекция и не е свързано с алергии.

Инфекциите на носната кухина или на параналните синуси изискват подходящо лечение, но не са противопоказание за употребата на спрей за нос Fliksonase.

При повечето пациенти носният спрей на флутиказон пропионат елиминира симптомите на сезонен алергичен ринит, но в някои случаи при много висока концентрация във въздуха на алергени може да е необходима допълнителна терапия.

За да се облекчат симптомите от очите на фона на успешната терапия на сезонен алергичен ринит, може да се наложи допълнително лечение.

За да постигнете максимален терапевтичен ефект, трябва да се придържате към нормална схема на приложение.

Трябва да се внимава при прехвърляне на пациенти от системна терапия с GCS на лечение с флутиказон пропионат под формата на назален спрей, особено ако има нарушение на надбъбречната функция на фона на редовно наблюдение.

Fliksonase, спрей назален воден съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика бронхоспазъм.

В случай на контакт с пациенти с варицела, морбили и при промени в зрението, се препоръчва спиране на лечението и консултиране с лекар.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми

В клиничните проучвания не са получени данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и други механизми, но трябва да се имат предвид страничните ефекти, които може да причини това лекарство.

Преди да използвате Fliksonase по време на бременност и по време на кърмене, е необходимо да се консултирате с лекар.

Бременни и кърмещи жени, препаратът Fliksonase може да се предписва само ако очакваната полза за пациента надвишава всеки възможен риск за плода или детето.

Деца на възраст 4-12 години препоръчва се да се определят 50 μg (1 доза) на всяка ноздра 1 път / ден. Максималната дневна доза на лекарството е 200 μg (2 дози на всяка ноздра). Противопоказания: деца под 4 години.

На пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 3 години.

Може Също Да Харесате